Kat Novel Coronavirus pwodwi tès soti nan kat konpayi atravè yon pwosesis apwobasyon vit-tras

Administrasyon nasyonal pwodwi medikal Lachin nan te anonse byen ta nan 26 janvye ke li te apwouve kat Novel Coronavirus tès pwodwi ki soti nan kat konpayi atravè yon pwosesis apwobasyon rapid. Li pral plis elaji kapasite ekipman pou Novel Coronavirus reyaktif deteksyon asid nikleyè konplètman sèvi prevansyon epidemi ak bezwen kontwòl yo.
Kounye a, kat pwodwi, ki gen ladan Novel Coronavirus 2019-ncov twous deteksyon asid nikleyè (fluoresans PCR metòd) ak 2019 nouvo coronavirus sistèm sekans asid nikleyè a, yo te apwouve sou yon baz ijans. An menm tan an, depatman sipèvizyon dwòg pwovensyal yo te oblije ranfòse sipèvizyon ak enspeksyon nan manifaktirè yo pwodwi mansyone anwo a asire bon jan kalite pwodwi ak sekirite.
An akò ak pwosedi konvansyonèl yo, li pran 2-3 ane nan esè klinik anvan nan vitro molekilè pwodwi dyagnostik nan mache lopital la. Fwa sa a, administrasyon nasyonal pwodwi medikal yo louvri yon chanèl vèt ke sèlman kat jou pase nan pwosesis la.
Administrasyon nasyonal pwodwi medikal yo ap kontinye adopte pwosedi apwobasyon espesyal pou dwòg ak aparèy medikal ki nesesè pou prevansyon ak kontwòl epidemi, epi fè efò pou pwodwi ki enpòtan yo dwe commercialisés pi vit ke posib.
Rapòte ke kat konpayi yo enkli: Shanghai zhijiang biyolojik teknoloji ko., LTD. (ki refere kòm òganis zhijiang), gwoup medikaman nasyonal Lachin Shanghai biyolojik teknoloji ko., LTD. (ki refere kòm pòtay la), teknoloji jenomik (Shenzhen) ko., LTD. (ki refere kòm jenomik), nan Shenzhen teknoloji entelijan ko., LTD. (ki refere kòm huada entelijan), apre tou de pou huada.
Selon zhijiang, twous ki fèk devlope a ITILIZE plizyè teknoloji fluoresans PCR pou detèmine anmenmtan de jèn endepandan nan nouvo koronaviris la pa tès sèl tib doub, elimine risk pou deteksyon rate ki te koze pa varyasyon viris. An menm tan an, entèferans ki pa espesifik nan souch SARS2003 ak batsars ki tankou souch ka eskli, epi viris 2019-ncov la ka jisteman vize. Devlopman nan twous la nouvo se yon sipleman nan kategori yo pwodwi nan twous orijinal koronavirus li yo deteksyon asid nikleyè.
Se twous la itilize pou deteksyon kalitatif nan nouvo koronavirus (2019-ncov) ORF1ab, jèn N ak jèn E nan echantiyon nan vitro nan prelèvman faringyen, krache ak likid lavaj alveolar ki mande pou dyagnostik oswa dyagnostik dyagnostik enfeksyon nouvo koronavirus nan ka sispèk nemoni, sispèk ka grap ak lòt pasyan ki gen enfeksyon koronavirus roman.
Apre epidemi epidemi an, depatman ki enpòtan nan eta a entansifye sipèvizyon ak kontwòl sou nouvo medikaman tretman koronavirus nemoni ak reyaktif deteksyon. Biyoloji Chinwa reponn imedyatman epi mete kanpe yon gwoup dirijan pou prevansyon ijans ak kontwòl nan nouvo koronavirus. Sektè a dyagnostik medikal nan Shanghai zeno imedyatman mete nan rechèch ak devlopman, apre yo fin konsepsyon, optimize ak tès, premye devlopman nan siksè nan nouvo koronavirus asid nikleyè twous deteksyon molekilè, ak premye fwa a voye nan sant la Chinwa pou kontwòl maladi ak verifikasyon prevansyon. Se poutèt sa, zhongshengzenuo te vin founisè a nan nouvo koronavirus nemoni viris twous deteksyon asid nikleyè pou kontwòl maladi milti-zòn nan.
Anplis de sa nan konpayi ki anwo yo, shengxiang byolojik, fredray byolojik, berger medikal, daan jèn kat antrepriz tou antre nan manje leta a ak administrasyon dwòg nan apwobasyon an vit-tras, espere resevwa apwobasyon fòmèl nan fiti prè.